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詳細講解ISO體系認證,小白入門必修!

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詳細講解ISO體系認證,小白入門必修!

發布日期:2021-07-23 作者: 點擊:


詳細講解ISO體系認證,小白入門必修!

ISO(InternationalorganizationforStandardization)成立于1947年,是一個全球性的非政府組織,也是國際標準化領域中非常重要的組織。中國也是ISO組織的正式成員,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局(CSBTS)。

 ISO體系認證

如今,越來越多的招標文件要求企業具備各種資質。比如2018年國家招標文件中提到的,電信行業、航空行業、造船行業、建筑行業、食品行業等提供產品的廠商都需要ISO三體系認證。ISO9001認證是國家對免檢產品、品牌產品、質量信得過產品、AAA信用評級等榮譽進行評審的前提。此外,產品進出口企業應取得出口許可證。為了證明產品質量穩定,生產過程無污染,保證員工人權,國外客戶基本會提出ISO9001、ISO14001、ISO45001三個系統認證的要求。

ISO三系統是什么?

ISO9001:質量管理體系,專門針對企業的質量管理,是投標的首選,很多大客戶要求企業必備。

ISO14001:環境管理體系,針對企業的生產環境,排污,節能環保,企業通過也就達到了綠色、節能、環保的狀態。

ISO45001:職業健康安全管理體系,針對企業員工的健康安全,企業在說明企業福利、員工保障、安全防范等方面做得更好。

為何要做ISO三系統?

1.實施ISO9001認證,加強質量管理,提高企業效率;建立質量管理體系,優化流程,節約生產管理成本;增強客戶信心,擴大市場份額。

2.實施ISO14001認證,保護環境,節能降耗,優化成本,提升企業形象。

3.實施ISO45001認證,加強質量管理,提高企業效率;建立質量管理體系,優化流程,節約生產管理成本;增強客戶信心,擴大市場份額。

ISO9001質量管理體系體系、ISO14001環境管理體系、ISO45001職業健康安全管理體系。這三個系統認證是大多數投標的強制加分項。通過這三個系統的認證,我們可以獲得更多的發展機會。

5.實施ISO三體系認證已成為打破國際貿易壁壘、進入歐美市場的準入證書,并逐漸成為組織生產、經營活動和貿易往來的必要條件之一。

ISO系統證書的內容和所需信息。

認證機構名稱、申請認證單位名稱及審核范圍、相關標準、證書有效期、證書編號、認可委員會標志、認證機構負責人親筆簽字等。

證書三年有限,初審后每年需要監督審核。

注:證書的真實性可以在國家認證監督委員會證書查詢網站上查詢,所有通過認證的單位都可以在該網站上查詢證書的具體相關信息:http://www.cnca.gov.cn。

ISO9001認證審核需要準備資料。

1.Z新的組織結構圖和質量手冊;

Z新程序文件清單,三級作業文件清單,四級記錄清單;

產品工藝流程圖,QC工程圖;

4.外來文件清單;

5.組織知識清單;

6.組織風險和機會控制清單(2015年新版);

7.組織內外部環境及相關方監控評審表(2015年新版);

Z新內審計劃,檢查表,不符合報告,總結報告;

9.Z新管理評估計劃、報告和質量目標統計表;

10.合格供應商名單及首次評估表、年度評估表(包括外包商);

11.Z新的客戶滿意度調查表和分析報告;

12.根據證書認證范圍內的產品,準備近一年的全套設計開發規劃、輸入、輸出、評估驗證確認材料;

13.客戶投訴處理統計報告和8D報告;

14.生產設備和檢測儀器清單(必須有年度外校報告);

15.根據證書認證范圍準備近一年的業務訂單和合同資料;

16.(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗記錄、首件檢驗記錄、不合格品處理記錄、糾正預防措施和持續改進記錄;

17.生產日報表、生產計劃表、生產過程中的SOP培訓學習與實際操作一致、設備維護點檢表、特殊過程確認表;

18.年度培訓計劃、培訓考核記錄、特種工人培訓考核及資格證書。

ISO14001/ISO45001認證審核需準備資料。

1.Z新的組織架構圖和環境安全手冊、程序文件和三級文件清單;

2.各部門Z新的環境因素清單和危險源清單;3.環境安全目標指標及其他要求清單和評估表;7.Z新的內部審計劃、檢查表、不符合報告和總結報告;8.Z新的管理評估計劃、報告和環境安全目標實現統計表。9.消防演習、防泄漏演習、環保設備失效演習計劃和演習記錄;10.環境評估報告、批準文件和三同時驗收報告;11.Z新的廢水、廢氣和工廠噪聲監測報告(符合環境保護批準文件的要求,如發電機、食堂等。),危險廢物轉移合同和聯合訂單;12.年度培訓計劃、特殊工種培訓記錄、特殊工資格;13.化學品倉庫安全標志、防護用品、MSDS管制表、洗眼器等。;14.資源能源(水、電、油)消耗統計表、環境安全體系費用投入明細表;15.現場垃圾分類管制和標志,特別是危險化學品倉庫標志和清單;16.消防設備點檢臺賬和緊急疏散逃生圖(聯系人電話名稱);17.消防組織架構圖和應急指揮圖;18.廠房建筑消防合格驗收報告、二次裝修消防合格驗收報告、相關方施加環境安全影響的證據;219、環境安全協議及其他職業健康安全事務代表;24、工作人員工作人員工作證書和其他職業健康安全事務報告;24、工作人員工作報告和其他職業健康安全事業危害報告。工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員工作人員

26.環境安全運行控制檢查證據。

04

ISO體系認證流程。

一是前期準備工作。

建立文件質量管理體系三個月以上;內部質量管理體系至少進行一次內部審查和管理評審,內部審查已覆蓋所有場所和標準條款;提供質量手冊和程序文件;

二是信息交流。

通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式,與相關人員進行信息交流,確定實施認證的初步意向和可行性;

三是提交認證申請。

有興趣的申請機構應填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》。認證公司通過評審后,將進一步聯系申請機構,必要時進行現場訪問,了解受審方的基本情況和質量管理體系的建立和實施情況,并作出書面報價;

四、簽訂合同。

獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過合同評審后,雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效之日起負責審核活動的開展和實施;

5.進入第一階段(預評審)

受審方將正式發布的質量管理體系手冊和程序文件提交給認證公司,由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審核,并將審核結果書面通知受審方。如有不符合,受審核方應進行修改,直至符合相應要求;

進入第二階段進行現場審核。

審核小組將根據認證計劃安排現場審核。審核要求涵蓋申請認證的全部范圍,符合IS09001質量管理體系標準的全部要求,采用抽樣審核的方式進行。審核的第二階段將開出不符合項,并要求進行糾正?,F場審核會給出書面審核報告,宣布現場審核結果,告知是否批準注冊;

注意:費用一般在認證前交付,證書出來后可到國家認可委網站查詢,

(http://cx.cnca.cn/CertECloud/resu。

完善質量、環境、健康安全三大體系認證的作用和意義!

01

ISO三系統的標準功能。

ISO9001:質量管理體系,專門針對企業的質量管理,是投標的首選,很多大客戶要求企業必備。

ISO14001:環境管理體系,針對企業的生產環境、污水排放、節能環保,企業通過實現了綠色、節能、環保的理念。

ISO45001:職業健康安全管理體系,針對企業員工的健康安全,企業可以通過說明企業福利、員工保險、安全防范等方式進行改進。

02

三系統ISO認證的目的。

1.企業實施ISO標準可以節能降耗,優化成本,提升形象。

2.加強質量管理,提高企業效率;增強客戶信心,擴大市場份額。

3.獲得ISO體系認證已經成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證書,并逐漸成為組織生產、經營活動和貿易的必要條件之一。

優化企業內部質量結構管理,節省生產服務管理審核各流程的精力和費用。

5.在產品質量競爭中永遠立于不敗之地,有利于國際經濟合作和技術交流。

6.招標強制加分項,爭取更多發展機會。

所謂“競爭”,就是質量競爭。在市場競爭日益激烈的今天,企業如何提高質量是一個必須面對的問題。ISO9001質量體系是一個全員參與、全面控制、持續改進的綜合性質量管理體系,其核心是滿足客戶明確或隱含的質量要求。它規定的文件系統具有很強的約束力,貫穿于整個質量管理系統的全過程,使系統中的每個環節環環相扣,相互監督,相互促進。任何一個環節的脫節或故障都可能直接或間接影響到其他部門或其他環節,甚至影響到整個系統。

03

申請ISO系統認證的必要條件。

具有獨立法人資格或經獨立法人授權的組織;

2.按照申請制度標準的要求建立文件管理制度;

已按文件化體系運行三個多月,并在進行認證審核前按文件要求進行至少一次管理評審和內部質量體系審核。

04

ISO系統認證對企業的意義。

1.加強質量管理,提高企業效益。

實施ISO9001對于企業內部來說,可以按照經過嚴格審核的國際標準化質量體系進行質量管理,真正滿足法制化、科學化的要求,大大提高工作效率和產品合格率,快速提高企業的經濟效益和社會效益。

對于企業外部來說,當客戶得知供應商已經按照國際標準進行管理,并取得ISO9001質量體系認證,并有認證機構的定期監督時,就可以確信企業是一個能夠穩定生產合格產品甚至優秀產品的值得信賴的企業,從而安全地與企業訂立供銷合同,從而擴大企業的市場份額。

2.獲得國際貿易通行證

為了保護自己的利益,許多國家設置了各種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。非關稅壁壘主要指技術壁壘。在技術壁壘要是產品質量認證和ISO9001質量體系認證的壁壘。尤其在“世界貿易組織”中,成員國之間相互排除了關稅壁壘,因此,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。

三、節省了第二方審核的精力和費用。

在現代貿易實踐中,雖然第二方審計已經成為一種做法,但后來逐漸發現它有很大的缺點:

一方面,一個供應商通常為許多供應商供貨,第二方審計無疑會給供應商帶來沉重的負擔;

另一方面,對方也要支付相當大的費用,有時候花錢達不到預期的目的。只有ISO9001認證才能消除這樣的弊端。

由于作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9001認證并取得了認證證書,所以很多第二方不需要對第一方進行審核,這樣第一方和第二方都可以節省大量的精力或費用。此外,如果企業在獲得ISO9001認證后再申請ul、ce等產品認證,可以節省認證機構重復認證企業質量管理體系的費用。

四、在產品質量競爭中立于不敗之地。

價格競爭和質量競爭是國際貿易競爭的主要手段。因為低價銷售的方法不僅使利潤急劇下降,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以價格競爭的手段越來越不可取。

自20世紀70年代以來,質量競爭已經成為國際貿易競爭的主要手段,許多國家將提高進口商品的質量要求作為限制外出貿易保護主義的重要措施。實施ISO9000國際標準化質量管理,可以穩步提高產品質量,使企業在產品質量競爭中立于不敗之地。

5.有效避免產品責任。

在實施產品質量法的實踐中,由于對產品質量的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也越來越嚴格。特別是近年來,發達國家將原來的“過失責任”轉變為“嚴格責任”,對制造商的安全要求更加嚴格。

6.有利于國際經濟合作和技術交流。

按照國際經濟合作和技術交流的做法,雙方必須在產品(包括服務)質量上有共同的語言、統一的認識和標準,才能進行合作和交流。ISO9001質量管理體系認證正好提供了這樣的責任,有利于雙方迅速達成協議。

7.有利于提高企業自我提升能力。

ISO9001的實施,對于起點較低的企業來說,可能是一場艱苦的轉型。如果企業在實施中注重實質性的效果,盡可能依靠自己的力量去消化和探索,就會獲得寶貴的自我提升和穩定提升能力。


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關鍵詞:體系認證,ISO體系認證,iso管理體系認證

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